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29 de agosto de 2025
Salud
Buenos Aires

La ANMAT ahora detectó “desvíos de calidad” en suero para pacientes internados y clausuró un laboratorio

🔴 ANMAT clausuró Laboratorios Rivero en Buenos Aires por desvíos de calidad en suero fisiológico. Prohibición total de lotes afectados. Medida busca proteger la salud pública tras antecedentes de incumplimientos. #Salud #Seguridad

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la clausura preventiva de Laboratorios Rivero y Cia. S.A., con sedes en la ciudad de Buenos Aires y Junín, tras detectar graves desvíos de calidad en la producción de suero fisiológico, un insumo esencial para pacientes internados en hospitales y clínicas. La medida, oficializada mediante la disposición 6199/2025 publicada en el Boletín Oficial, responde a la pérdida de contenido en sachets de solución isotónica de cloruro de sodio, lo que representa un riesgo significativo para la salud pública.

El laboratorio fue notificado el 11 de marzo de 2025 por defectos en los lotes 70313108 y 70413108, ambos con vencimiento en diciembre de 2027. Las inspecciones realizadas por ANMAT y el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) revelaron deficiencias críticas en la gestión de calidad, control ambiental y capacitación de operarios. "La clausura responde a deficiencias que ponen en riesgo la seguridad de los pacientes", explicaron fuentes de ANMAT.

Rivero, fundado en 1932, es un actor histórico en la provisión de insumos biomédicos, pero en los últimos años acumuló antecedentes de incumplimientos regulatorios. En 2022, una inspección oficial detectó que la compañía no cumplía con las buenas prácticas de fabricación, lo que motivó una carta de advertencia y la suspensión temporal de la producción. A pesar de audiencias de conciliación y la autorización para retomar parcialmente la actividad bajo condiciones estrictas, las deficiencias no fueron subsanadas.

La disposición de ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución de los lotes afectados en todo el territorio nacional y obliga al laboratorio a recuperar las partidas y presentar documentación respaldatoria. "La prioridad es preservar la salud pública y evitar que lleguen al sistema sanitario insumos que no cumplen los estándares básicos de seguridad", subrayaron desde la autoridad regulatoria.

El caso se produce en el contexto de una investigación judicial por 96 muertes vinculadas a fentanilo contaminado, lo que ha llevado a ANMAT a reforzar los controles sobre laboratorios y productos biomédicos. Aunque no se reportaron víctimas por el suero defectuoso, el incidente genera preocupación en el sector sanitario y refuerza la vigilancia sobre la calidad de los insumos médicos en Argentina.

Fuentes

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