La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición preventiva de todas las actividades productivas del laboratorio Sant Gall Friburg Q.C.I. S.R.L., ubicado en la avenida Brasil al 3100 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. La medida, publicada en la disposición 6245/2025 del Boletín Oficial, responde a la detección de deficiencias críticas en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC) durante una inspección no programada realizada el 4 de septiembre de 2025.

Según informaron fuentes del Ministerio de Salud y la propia ANMAT, el laboratorio había efectuado modificaciones estructurales en sus instalaciones que no fueron declaradas ante la autoridad sanitaria. Además, se constató la elaboración de medicamentos en áreas no habilitadas, lo que representa un riesgo inaceptable de variabilidad en la calidad y potencial afectación a la seguridad de los pacientes. "La elaboración de un lote en condiciones no autorizadas pone en riesgo la calidad, seguridad y eficacia del medicamento, al estar fuera del marco regulatorio y sin controles firmes y trazabilidad documental", advirtió ANMAT en un comunicado.

El laboratorio Sant Gall Friburg, fundado en 1972, produce antibióticos, ibuprofeno, paracetamol y otros medicamentos de uso común, y figura como proveedor del Estado nacional a través del programa Remediar, así como de droguerías privadas. La disposición establece que la inhibición de actividades se mantendrá hasta que la empresa acredite documental y técnicamente la corrección de todas las observaciones realizadas por la autoridad sanitaria.

No es la primera vez que la firma enfrenta cuestionamientos: en 2024, una inspección ya había detectado fallas críticas en el sistema de calidad farmacéutico, locales, equipos y procesos productivos. En esa ocasión, se le prohibió operar en la línea observada hasta obtener un dictamen favorable del INAME.

La decisión de ANMAT se produce en un contexto de mayor escrutinio sobre la industria farmacéutica, tras recientes escándalos sanitarios y sanciones a otros laboratorios por desvíos de calidad. El caso ha reavivado el debate sobre la fiscalización y el control en la producción de medicamentos en Argentina, mientras la autoridad sanitaria insiste en la necesidad de cumplir con estándares internacionales para garantizar la seguridad de los pacientes.