La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha tomado medidas drásticas contra el laboratorio HLB Pharma Group S.A. y su asociado Laboratorios Ramallo S.A., tras detectar graves irregularidades en la calidad y seguridad de sus productos. Estas acciones incluyen la suspensión de actividades, la prohibición de comercialización de todos sus medicamentos y la presentación de una denuncia penal contra los responsables.

El caso más alarmante involucra un lote de fentanilo contaminado con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, que provocó un brote de neumonía en el Hospital Italiano de La Plata. De los 18 pacientes afectados, 9 fallecieron. Según ANMAT, estas bacterias fueron identificadas en las muestras tomadas a los pacientes y en el lote de fentanilo distribuido por HLB Pharma. Este brote también se extendió a Rosario, donde se investigan casos adicionales.

La cronología de irregularidades incluye la prohibición de distribución de dopamina en febrero por falta de trazabilidad, el retiro de propofol en abril por sospecha de falsificación y la reciente prohibición de fentanilo. Además, se detectaron problemas graves en la manufactura de otros productos como diclofenac y morfina, que presentaron contaminación cruzada crítica.

ANMAT justificó estas medidas señalando que "no hay lugar para quienes pongan en riesgo la salud de la población". La denuncia penal busca determinar las responsabilidades legales de los directivos de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, quienes ya enfrentan antecedentes judiciales por irregularidades en el sector farmacéutico, incluyendo vínculos con la llamada "Mafia de los Medicamentos".

El impacto de este caso ha generado preocupación en el sector sanitario y farmacéutico. Expertos en bacteriología han advertido sobre la peligrosidad de las bacterias involucradas, que son resistentes a tratamientos convencionales y representan un riesgo significativo para la salud pública. Además, este incidente podría llevar a un mayor escrutinio sobre las prácticas de manufactura en la industria farmacéutica.

HLB Pharma ya había estado en el centro de la polémica durante la pandemia de COVID-19, cuando estuvo vinculado a la distribución de la vacuna Sputnik V. Ahora, con estas nuevas sanciones, el laboratorio enfrenta un futuro incierto mientras las autoridades avanzan en las investigaciones judiciales y administrativas.

Este caso subraya la importancia de mantener estándares estrictos de calidad y seguridad en la producción de medicamentos, así como la necesidad de una supervisión rigurosa por parte de las autoridades regulatorias.