La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió este lunes la revocación de la habilitación sanitaria de tres laboratorios farmacéuticos por graves incumplimientos regulatorios. Las empresas afectadas, INMUNOLAB S.A., CERIUM S.A. y Laboratorios Gordon S.A.C.I.F.I.A., tienen domicilio legal en la provincia de Buenos Aires y estaban registradas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la ANMAT.

La decisión fue oficializada mediante las resoluciones 338/2026, 339/2026 y 340/2026, firmadas por el administrador nacional del organismo, Luis Eduardo Fontana, y publicada en el Boletín Oficial. En el caso de INMUNOLAB S.A., se constató que los certificados de sus productos estaban vencidos, la firma no comercializaba medicamentos activos, había recibido una notificación de desalojo del inmueble en el que funcionaba y carecía de un director técnico habilitado, requisito obligatorio para operar legalmente.

CERIUM S.A., habilitado como laboratorio y acondicionador secundario de especialidades medicinales no estériles, tampoco poseía certificación vigente en el REM ni contaba con un responsable técnico en el cargo. Por su parte, Laboratorios Gordon S.A.C.I.F.I.A. fue inhabilitado por no desarrollar actividades productivas ni comerciales y no tener productos inscriptos en el registro oficial, a pesar de haber estado autorizado para elaborar líquidos no estériles de uso externo.

La normativa vigente, compuesta por la Ley N° 16.463 y el Decreto N° 150/92, establece que la producción, comercialización e importación de medicamentos solo puede realizarse en establecimientos autorizados formalmente y bajo control profesional, con el objetivo de proteger la salud pública y la economía de los consumidores. La falta de un director técnico habilitante o el vencimiento de certificados conlleva la anulación automática de la habilitación y los permisos de funcionamiento de las empresas afectadas.

Estas medidas se suman a otras similares adoptadas recientemente, como la cancelación de la habilitación de Laboratorios Paylos S.R.L. por no contar con productos aprobados ni certificados vigentes en el registro nacional. Desde ANMAT remarcaron que estas acciones forman parte de los controles permanentes destinados a garantizar el cumplimiento de los estándares técnicos y legales del sector farmacéutico.

Las empresas afectadas por la baja de habilitación pueden iniciar acciones administrativas o judiciales para cuestionar la decisión, aunque la normativa vigente impone que las actividades de producción y comercialización de medicamentos solo se reanuden si se demuestra el cumplimiento efectivo de las exigencias regulatorias y sanitarias establecidas por ley. La intervención del organismo se considera clave para mantener la confiabilidad del sector farmacéutico y la seguridad de los usuarios finales.