La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió preventivamente las actividades productivas de Laboratorios Aspen S.A., ubicado en la Ciudad de Buenos Aires, tras detectar graves deficiencias en sus procesos de calidad y seguridad. La medida, oficializada mediante la disposición 6788/2025 publicada en el Boletín Oficial, también ordenó el retiro del mercado de la droga Tazadir (Azacitidina), utilizada en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y síndromes mielodisplásicos.

Según informaron fuentes oficiales, la inspección realizada entre el 12 y el 25 de agosto reveló dos deficiencias críticas y siete mayores, entre ellas problemas en la segregación de materiales, registros de temperatura y humedad, limpieza intermedia, flujo de aire y mantenimiento de equipos críticos. Además, se detectó que el personal y la gestión de calidad eran insuficientes para garantizar la seguridad de los productos elaborados, lo que podría comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.

La ANMAT consideró que las acciones correctivas y preventivas presentadas por el laboratorio eran insuficientes para mitigar los riesgos en el corto plazo. "El nivel de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación es no aceptable", señalaron desde el organismo. Por ello, se dispuso la inhibición de las actividades productivas de la firma hasta que se subsanen las observaciones detectadas.

Esta medida se suma a otras clausuras recientes de laboratorios en la Ciudad de Buenos Aires, en un contexto de endurecimiento de los controles tras el cambio de autoridades en el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y en medio de investigaciones por el escándalo del fentanilo contaminado. El sector farmacéutico enfrenta así un mayor escrutinio, mientras pacientes y profesionales de la salud expresan preocupación por el acceso a medicamentos oncológicos seguros. Las autoridades sanitarias remarcan que la prioridad es proteger la salud pública y garantizar la calidad de los productos farmacéuticos.