Un brote de infecciones graves ha generado alarma en Argentina, vinculado al uso de fentanilo contaminado producido por el laboratorio HLB Pharma Group y su asociado Laboratorios Ramallo. Este incidente ha resultado en la muerte de nueve personas y ha expuesto serias irregularidades en la fabricación de medicamentos.

El brote, que afecta a 18 pacientes en hospitales de La Plata y Rosario, está relacionado con un lote específico de fentanilo contaminado con bacterias como Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii. Estas bacterias, resistentes a antibióticos, complicaron el tratamiento de los pacientes, muchos de los cuales estaban en terapia intensiva. La mitad de los afectados falleció debido a infecciones invasivas que derivaron en shock séptico.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) tomó medidas drásticas al prohibir la comercialización de todos los productos de HLB Pharma y clausurar las operaciones de Laboratorios Ramallo. Según el organismo, ambos laboratorios presentaban deficiencias críticas en sus procesos de manufactura, comprometiendo la calidad y seguridad de los medicamentos.

El Instituto Malbrán confirmó la contaminación bacteriana en las muestras analizadas, lo que llevó a ANMAT a presentar una denuncia penal contra los responsables de HLB Pharma. "En esta gestión sanitaria no hay lugar para quienes pongan en riesgo la salud de la población", afirmó el organismo en un comunicado.

HLB Pharma ya había enfrentado sanciones previas por irregularidades en la fabricación de otros medicamentos, como dopamina y propofol. Además, el laboratorio estuvo vinculado a la distribución de la vacuna Sputnik V durante la pandemia de COVID-19, aunque con controversias sobre su capacidad técnica y legal para manejar el producto.

Expertos en salud pública han señalado la gravedad del caso, destacando la resistencia bacteriana como un desafío crítico. "La aparición de bacterias como Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa es alarmante debido a su resistencia extrema a los antibióticos disponibles", explicó Angela Famiglietti, especialista en bacteriología clínica.

Este caso subraya la importancia de las buenas prácticas de manufactura y la supervisión estricta para garantizar la seguridad de los medicamentos. La comunidad médica y los pacientes exigen mayor control y transparencia en la producción farmacéutica, mientras las autoridades investigan las responsabilidades penales de los involucrados.