El Instituto Nacional de Medicamentos (ANMAT) ha dispuesto la inhibición de la producción y comercialización de 93 productos del laboratorio Eczane Pharma S.A., ubicado en Avellaneda, provincia de Buenos Aires. La medida se tomó tras una inspección realizada el pasado 26 de mayo, en la que se detectaron incumplimientos significativos en las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

Durante la inspección, el Departamento de Inspectorado de la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgos (DFYGR) identificó deficiencias críticas y mayores en la gestión del sistema de calidad farmacéutico y en los procesos de producción. Además, se constató el uso de instalaciones no habilitadas, lo que representa un riesgo para la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados.

Como resultado, ANMAT ordenó el retiro del mercado de los 93 productos afectados y la inhibición transitoria de las áreas observadas. El laboratorio deberá presentar una "Carta de Respuesta" en un plazo de 10 días hábiles, detallando las acciones correctivas implementadas y un programa de mejora. Sin embargo, esta presentación no suspende posibles acciones regulatorias o legales derivadas de las irregularidades.

La empresa no podrá utilizar las áreas asociadas a las modificaciones estructurales hasta que se realice una nueva inspección que confirme el cumplimiento de las normativas vigentes. ANMAT subrayó que estas medidas buscan proteger la salud pública y garantizar la calidad de los medicamentos en circulación.

El caso pone de relieve la importancia de las Buenas Prácticas de Fabricación en la industria farmacéutica y la necesidad de un estricto control regulatorio para evitar riesgos para los consumidores. Se espera que el laboratorio implemente las correcciones necesarias y someta sus instalaciones a una nueva evaluación para reanudar sus actividades.