Un brote de infecciones graves relacionadas con el uso de fentanilo contaminado ha generado alarma en Argentina. Según el Ministerio de Salud, hasta el 16 de mayo se registraron 66 casos, de los cuales 54 están confirmados y 12 permanecen en investigación. Este medicamento, producido por HLB Pharma Group S.A., ha sido vinculado a la muerte de nueve pacientes, todos previamente internados por otras causas.

El brote comenzó en el Hospital Italiano de La Plata, donde se detectaron las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii en las ampollas de fentanilo utilizadas en pacientes de terapia intensiva. Estas infecciones causaron bacteriemia y shock séptico, resultando fatales en varios casos. La ANMAT emitió una alerta nacional y prohibió el uso y comercialización de todos los productos de HLB Pharma Group S.A., además de clausurar sus instalaciones y las de Laboratorios Ramallo, asociados en la producción del medicamento.

El fentanilo, un opioide sintético utilizado en contextos médicos para tratar dolores intensos, es altamente regulado debido a su potencia y riesgo de dependencia. Sin embargo, las investigaciones han revelado que el medicamento contaminado fue envasado en ampollas no autorizadas, lo que agravó la situación. Además, se está evaluando un posible desvío del fentanilo para fines ilícitos, según declaró la directora de la ANMAT, Nélida Agustina Bisio, al juez federal Ernesto Kreplak.

El Ministerio de Salud ha solicitado que cualquier caso sospechoso sea notificado de inmediato al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud. Mientras tanto, el Instituto Malbrán continúa analizando muestras para confirmar la presencia de las bacterias en los lotes contaminados.

Este incidente ha puesto en evidencia graves fallas en las prácticas de producción y control de calidad de HLB Pharma Group S.A., una empresa que ya había enfrentado sanciones por irregularidades en otros productos. Expertos en farmacovigilancia han cuestionado cómo una bacteria intrahospitalaria pudo llegar a la línea de producción de un laboratorio farmacéutico.

La causa judicial, liderada por el juez Kreplak, busca determinar las responsabilidades penales de los involucrados. Hasta ahora, no se han identificado nombres específicos, pero documentos oficiales mencionan a los empresarios Ariel García Furfaro y Jorge Salinas como posibles responsables. Este caso subraya la necesidad de reforzar los controles en la producción de medicamentos para garantizar la seguridad de los pacientes y evitar futuros incidentes.