La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha tomado una medida drástica al prohibir la venta, uso y distribución de ciertos lotes de diclofenac y morfina fabricados por HLB Pharma Group S.A. La decisión, publicada en el Boletín Oficial, responde a un incidente de contaminación cruzada que representa un riesgo crítico para la salud pública.

Los productos afectados son el Diclofenac HLB, lote 80020, y la Morfina al 1% HLB, lote 31050. Según la ANMAT, la contaminación cruzada, conocida como "mix-up", fue clasificada como un desvío de calidad crítico. Este tipo de defecto implica que los medicamentos pueden contener sustancias distintas a las declaradas, lo que altera gravemente su eficacia y seguridad.

El Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR) informó que, aunque la empresa había iniciado un retiro voluntario de los productos en octubre de 2024, no logró recuperar todas las unidades distribuidas en un plazo de 120 días. Ante esta situación, la ANMAT decidió intervenir para proteger a los consumidores.

Además de los medicamentos mencionados, la medida incluye otros productos médicos con irregularidades, como insumos ortopédicos. En estos casos, se detectaron problemas relacionados con la falta de documentación y autorizaciones sanitarias, lo que llevó a la prohibición de su comercialización.

La ANMAT también ordenó a HLB Pharma Group S.A. inmovilizar todos los lotes de productos similares que no cuenten con envases autorizados. La empresa deberá presentar la documentación respaldatoria del retiro ante el DVPCAR para cumplir con las normativas vigentes.

Este incidente pone de manifiesto la importancia de los controles de calidad en la industria farmacéutica y la necesidad de medidas estrictas para garantizar la seguridad de los medicamentos en el mercado. La ANMAT ha reiterado su compromiso con la protección de la salud pública y ha instado a las empresas a cumplir con los estándares de calidad establecidos.

Por su parte, consumidores y profesionales de la salud han expresado preocupación por la seguridad de los medicamentos disponibles en el mercado. Este caso subraya la necesidad de una vigilancia constante y de sanciones efectivas para prevenir futuros incidentes de esta naturaleza.