Un brote de neumonía en el Hospital Italiano de La Plata, vinculado al uso de fentanilo contaminado, ha dejado un saldo de nueve fallecidos y nueve pacientes gravemente afectados. La situación ha puesto en el centro de la polémica a los laboratorios HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo, señalados por graves irregularidades en la producción de medicamentos.

El caso comenzó cuando el hospital detectó infecciones invasivas en pacientes de terapia intensiva, quienes presentaron fiebre, bacteriemia e hipotensión. Las investigaciones revelaron que todos habían recibido dosis de un lote específico de fentanilo, contaminado con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii. Este hallazgo llevó a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a emitir una alerta sanitaria y prohibir el uso del lote contaminado, identificado con el Certificado N° 53.100.

La justicia, liderada por el juez federal Ernesto Kreplak, ordenó allanamientos en las instalaciones de HLB Pharma en San Isidro, [Laboratorios Ramallo](/entities/entity_1747140524921_387) en la localidad homónima y la droguería Nueva Era en Rosario, donde se adquirió el lote contaminado. Durante las inspecciones, se descubrieron múltiples irregularidades, como el uso de ampollas plásticas no autorizadas y la falta de trazabilidad en los medicamentos.

La ANMAT ya había sancionado previamente a HLB Pharma por problemas similares, incluyendo la contaminación cruzada de otros medicamentos como propofol y dopamina. Además, la empresa estuvo involucrada en la distribución de vacunas Sputnik V durante la pandemia de COVID-19, lo que añade un elemento de controversia al caso.

El brote ha generado críticas hacia los controles de calidad en la industria farmacéutica y la capacidad de las autoridades para prevenir este tipo de incidentes. Especialistas en farmacovigilancia han señalado que la presencia de bacterias intrahospitalarias en un medicamento es un fallo grave que pone en riesgo la vida de los pacientes.

Por su parte, las autoridades sanitarias han calificado el caso como un "riesgo sanitario crítico" y han prometido una investigación exhaustiva para determinar las responsabilidades. La justicia también busca esclarecer si las muertes fueron directamente causadas por el fentanilo contaminado o si las condiciones preexistentes de los pacientes jugaron un papel.

Este caso pone de relieve la necesidad de reforzar los controles en la producción y distribución de medicamentos, así como de garantizar la seguridad de los pacientes en el sistema de salud argentino. Las investigaciones continúan, y se espera que arrojen luz sobre las fallas que permitieron que un medicamento contaminado llegara a los hospitales.