La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición y clausura de Rigecin Labs S.A., laboratorio ubicado en el barrio porteño de Pompeya, tras detectar graves incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control. La medida, publicada en la Disposición 6202/2025, se enmarca en una serie de acciones regulatorias intensificadas luego del escándalo por fentanilo contaminado, que provocó más de 100 muertes en hospitales argentinos.

Las inspecciones realizadas entre el 6 y el 13 de junio por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) revelaron deficiencias críticas y mayores en la planta de Rigecin, persistentes pese a múltiples advertencias y planes de acción insuficientes. Se detectaron partículas en suspensión y presunta contaminación microbiológica en bolsas cerradas de solución electrolítica balanceada Rigecin, así como problemas de pH y envases no conformes en bicarbonato de sodio inyectable. Estos incidentes fueron categorizados como "críticos" y de "alta prioridad", representando un riesgo grave para la salud de pacientes hospitalizados.

En consecuencia, la ANMAT ordenó la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el país de los lotes EB0440, EB0444, EB0405, EB0455, EB0438 de la solución electrolítica balanceada y del lote BI0091 de la solución molar de bicarbonato de sodio inyectable. Además, se instruyó a Rigecin Labs S.A. el recupero del mercado de todos los lotes mencionados y se abrió un sumario sanitario contra la empresa y su director técnico por los incumplimientos a la normativa sanitaria.

Rigecin ya tenía antecedentes de sanciones por parte de ANMAT, incluyendo una clausura en 2012 y observaciones por uso de tecnología obsoleta. La empresa, propiedad de Claudio Di Meglio, se había presentado a concurso preventivo en 2018 y actualmente adeuda aportes a la seguridad social.

El escándalo del fentanilo contaminado impulsó una revisión exhaustiva de laboratorios y la reestructuración de áreas clave en el Ministerio de Salud. La reciente designación de Gastón Morán como director de INAME y Saúl Flores como secretario de Gestión Sanitaria refuerza el perfil técnico y regulatorio del sector. El Ministerio de Salud enfatizó la necesidad de garantizar la seguridad de los medicamentos y la transparencia en la gestión pública, mientras ANMAT justificó la medida por "incumplimiento reiterado y sostenido" de las normas, priorizando la protección de los pacientes. El Gobierno busca recuperar la confianza pública tras el impacto de los escándalos recientes y avanzar en la mejora de los controles sanitarios.