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13 de mayo de 2025
Salud
La Plata

Fentanilo contaminado: investigan al menos 9 muertes y la ANMAT denunció al laboratorio que iba a fabricar la Sputnik

🚨 Brote de neumonía en La Plata y Rosario vinculado a fentanilo contaminado. 9 muertos y 18 afectados. ANMAT clausura laboratorio y presenta denuncia penal. Preocupación por seguridad en medicamentos. #Salud #Seguridad

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Un brote de neumonía en hospitales de La Plata y Rosario ha sido vinculado a un lote contaminado de fentanilo producido por el laboratorio HLB Pharma Group. Este incidente ha resultado en la muerte de al menos nueve personas y ha generado una denuncia penal contra los responsables del laboratorio.

El fentanilo, un potente opiáceo utilizado en anestesia y cuidados intensivos, fue identificado como la causa del brote tras detectarse contaminación con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii. Estas bacterias, altamente resistentes a los antibióticos, complicaron el tratamiento de los pacientes afectados, quienes ya se encontraban en condiciones críticas.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) clausuró las operaciones de HLB Pharma y su asociado Laboratorios Ramallo, prohibiendo la distribución de todos sus productos. Además, presentó una denuncia penal ante el Juzgado Federal N.º 1 de La Plata, a cargo de Ernesto Kreplak, por violaciones a las normas de seguridad y calidad en la producción de medicamentos.

Según informes, el lote contaminado fue utilizado en al menos 18 pacientes en el Hospital Italiano de La Plata, de los cuales nueve fallecieron. Otros casos fueron reportados en Rosario, aunque los detalles sobre estos pacientes aún no han sido confirmados. Las autoridades sanitarias han retirado el lote afectado y están investigando si otros hospitales recibieron productos contaminados.

HLB Pharma ya había enfrentado sanciones previas por irregularidades en la producción de medicamentos, incluyendo contaminación cruzada y falta de trazabilidad. Este caso ha generado preocupación sobre la seguridad en la industria farmacéutica argentina y la necesidad de controles más estrictos.

Expertos en salud han destacado la gravedad de las bacterias involucradas, que son resistentes a la mayoría de los tratamientos disponibles. "Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii son patógenos intrahospitalarios de difícil tratamiento, lo que agrava la situación de los pacientes afectados", explicó un especialista en microbiología.

El caso también ha puesto en el foco la relación de HLB Pharma con figuras políticas y su historial de irregularidades. Durante la pandemia de COVID-19, el laboratorio estuvo involucrado en la distribución de la vacuna Sputnik V, lo que añade una capa de complejidad al caso.

Las autoridades han asegurado que se están tomando todas las medidas necesarias para garantizar la seguridad de los medicamentos en el país. Sin embargo, este incidente podría llevar a reformas significativas en la regulación y supervisión de laboratorios farmacéuticos en Argentina.

Fuentes

Clarin

26 de septiembre de 2022

Nueve muertes en un hospital de La Plata y otros dos afectados en la ciudad de Rosario están siendo investigados en relación a lotes de fentanilo contaminado, salido de HLB Pharma Group, el laboratori...

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13 May, 2025 Por Andrés Klipphan La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) vinculó una partida contaminada de fentanilo de uso medicinal del laboratorio HLB ...

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3 de noviembre de 2021

Las autoridades regulatorias formalizaron la denuncia penal contra el laboratorio que comercializó fentanilo contaminado con dos bacterias que habrían causado el brote de neumonía en al menos 20 pacie...

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