La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la clausura preventiva del laboratorio P.L. Rivero y Cia. S.A., con sedes en Buenos Aires y Junín, tras detectar desvíos críticos de calidad en la fabricación de suero fisiológico destinado a pacientes internados. La medida, oficializada en la Disposición 6199/2025 publicada en el Boletín Oficial, responde a reiterados incumplimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control, lo que representa un riesgo grave para la salud pública.

El producto afectado es la Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/100 ml, en presentación de 500 ml, correspondiente a los lotes 70313108 y 70413108, con vencimiento en diciembre de 2027. Las auditorías realizadas por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) detectaron pérdidas de solución, restos visibles de sal en la boquilla y escapes de líquido por el doble puerto, circunstancias que pueden provocar consecuencias fatales en pacientes vulnerables. ANMAT calificó el incidente como "crítico", señalando que se trata de un defecto de calidad subestándar potencialmente mortal.

Las inspecciones evidenciaron deficiencias significativas en la gestión del sistema de calidad farmacéutica, el control ambiental, la capacitación de operarios y el mantenimiento de equipos. A pesar de las advertencias y limitaciones impuestas desde 2022, el laboratorio no presentó la documentación necesaria para demostrar la subsanación de las deficiencias observadas. Por ello, ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución de los lotes afectados en todo el territorio nacional y ordenó su recupero obligatorio del mercado.

El caso se da en el contexto de una investigación nacional por la muerte de 96 pacientes tras recibir medicamentos contaminados, lo que ha llevado a ANMAT a reforzar los controles sobre los laboratorios. Fuentes oficiales justificaron la clausura por la falta de respuesta y documentación del laboratorio Rivero, mientras el sector sanitario observa con preocupación el impacto en el abastecimiento y la seguridad de insumos críticos. La medida busca garantizar la protección de la salud pública y la calidad de los productos biomédicos en el país.