El escándalo por el fentanilo contaminado en Argentina ha puesto en jaque al sistema sanitario y regulatorio del país. Según informes forenses, el uso de ampollas del lote 31.202, fabricado por HLB Pharma Group SA, incrementó en un 52% la probabilidad de muerte en pacientes críticos, sumando al menos 97 fallecimientos en hospitales de todo el país. La investigación judicial, que ya cuenta con más de 20 imputados y varios detenidos, apunta a graves fallas en los controles de calidad y en la trazabilidad del medicamento, así como al desvío de ampollas al mercado ilegal.

Peritajes oficiales confirmaron la presencia de las bacterias Ralstonia mannitolilytica y Klebsiella pneumoniae tanto en los hemocultivos de los pacientes como en las ampollas contaminadas, estableciendo un "nexo concausal" entre la infección y los desenlaces fatales. "La contaminación resultó un elemento relevante que favoreció el desenlace fatal", señalaron los peritos en su informe, aunque aclararon que no fue la única causa de muerte, ya que los pacientes afectados se encontraban en situaciones clínicas complejas.

El caso también reveló irregularidades en la gestión de residuos farmacéuticos. Una inspección en la planta de Laboratorios Ramallo, vinculada a HLB Pharma, detectó el descarte a cielo abierto de envases y ampollas, lo que motivó la intervención del Ministerio de Ambiente bonaerense y la intimación a la empresa para que gestione adecuadamente los residuos peligrosos. El abogado del propietario de la firma argumentó que el cierre abrupto de la planta pudo haber provocado la acumulación de materiales a la intemperie.

La Organización Mundial de la Salud exigió el retiro inmediato de seis lotes contaminados, mientras que la ANMAT y las autoridades sanitarias nacionales intensificaron los controles y la investigación sobre la cadena de producción y distribución. El presidente de la Fundación Argentina de Toxicología, Francisco Dadic, advirtió sobre el riesgo agregado que implica la administración de fentanilo contaminado en pacientes ya graves, y llamó a no generar pánico, asegurando que los lotes afectados deberían estar fuera de circulación.

El escándalo ha puesto en evidencia la necesidad de reforzar los controles regulatorios y la trazabilidad de medicamentos en Argentina, así como de revisar los protocolos de descarte y manejo de residuos farmacéuticos. Las investigaciones continúan y se esperan nuevas imputaciones en las próximas semanas, mientras crece la preocupación social y profesional por la seguridad de los medicamentos en el país.