La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió este lunes la baja de habilitación de tres laboratorios farmacéuticos por graves incumplimientos regulatorios y ausencia de actividad productiva. Las disposiciones, publicadas en el Boletín Oficial, afectan a INMUNOLAB S.A., CERIUM S.A. y LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., y cuentan con el aval del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).

En el caso de INMUNOLAB S.A., la ANMAT dispuso la cancelación de todos los certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), tras constatar que se encontraban vencidos y que los productos no estaban en comercialización. Además, el laboratorio, con sede en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, fue notificado de un desalojo judicial y carecía de director técnico, lo que representa un incumplimiento de la Ley N° 16.463 y el Decreto 150/92, que exigen dirección profesional habilitada y autorización sanitaria vigente para la producción de medicamentos.

CERIUM S.A., ubicada en Villa Urquiza, fue inhabilitada por no contar con certificados vigentes en el REM ni con un profesional responsable de la dirección técnica. La empresa estaba autorizada para operar como laboratorio y acondicionador secundario de especialidades medicinales no estériles, pero no cumplía con los requisitos técnicos exigidos.

LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., con domicilio en Victoria, partido de San Fernando, provincia de Buenos Aires, fue dado de baja por falta de actividad productiva y comercial, además de no registrar certificados activos en el REM. El establecimiento estaba habilitado para elaborar líquidos no estériles de uso externo, con exclusiones específicas definidas en su autorización original.

El INAME prestó conformidad a la cancelación de las habilitaciones en todos los casos. Desde ANMAT remarcaron que estas acciones forman parte de los controles permanentes destinados a garantizar el cumplimiento de los estándares técnicos y legales del sector farmacéutico, con el objetivo de proteger la salud pública y los intereses de los consumidores.

A fines de enero, la ANMAT había adoptado una medida similar al cancelar la habilitación de Laboratorios Paylos S.R.L., también por inexistencia de productos aprobados y certificados vigentes en el REM. El sector farmacéutico enfrenta controles más estrictos para asegurar el cumplimiento normativo y preservar la salud pública.