La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) revocó de manera definitiva las habilitaciones de los laboratorios HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, implicados en la producción y distribución de fentanilo contaminado que provocó la muerte de al menos 111 personas y 48 infecciones graves en Argentina entre finales de 2024 y la primera mitad de 2025.

La medida, publicada en el Boletín Oficial, representa el cierre administrativo de un proceso iniciado en mayo de 2025, cuando la ANMAT ya había suspendido las actividades productivas y prohibido la comercialización de todos los productos de ambas firmas. Según el organismo, la decisión se fundamenta en inspecciones, antecedentes regulatorios y elementos incorporados en la causa judicial federal que investiga el caso. “Los controles de calidad de las firmas carecieron de eficacia, seguridad y calidad, generando un evidente riesgo para la salud pública”, señala la disposición oficial.

La investigación judicial, que se tramita en tribunales federales de La Plata, determinó que el fentanilo contaminado fue distribuido en al menos una veintena de centros médicos del país. En las ampollas se hallaron bacterias multirresistentes, coincidentes con las detectadas en los pacientes afectados. De los lotes investigados, uno fue recuperado antes de su uso, pero otro, con cerca de 155.000 ampollas, llegó a hospitales y clínicas, de las cuales unas 45.000 fueron administradas a pacientes.

Hasta el momento, 17 personas, entre ellas directivos, técnicos y responsables de los laboratorios, han sido procesadas. La ANMAT subrayó que las empresas no presentaron planes para revertir las irregularidades ni solicitaron nuevas inspecciones, lo que contribuyó a la decisión de cancelar sus habilitaciones.

El Gobierno remarcó que la medida no es aislada, sino la culminación de un proceso destinado a proteger la salud pública. Los certificados de los productos de ambas compañías serán reinscritos a su vencimiento para preservarlos como evidencia en la causa penal en curso. La decisión fue comunicada a las autoridades sanitarias nacionales y provinciales, así como al Instituto Nacional de Medicamentos.

El escándalo del fentanilo contaminado generó alarma en la sociedad y puso en el centro del debate la necesidad de reforzar los controles en la industria farmacéutica. Familiares de las víctimas y asociaciones de pacientes continúan exigiendo justicia y mayores garantías de seguridad en la producción de medicamentos. La causa penal sigue abierta y podría derivar en nuevas sanciones o reformas regulatorias en el sector.