La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió de manera preventiva las actividades productivas de Laboratorios Polybius S.A., con sede en Rosario, tras detectar graves irregularidades en el cumplimiento de las normas de calidad farmacéutica. La decisión, formalizada el 3 de octubre de 2025 mediante la Disposición 7355/2025, se tomó luego de una inspección realizada por el Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe, que ya había clausurado previamente el laboratorio Rivero, vinculado a Polybius como elaborador de especialidades medicinales.

Durante la inspección, los auditores identificaron irregularidades en los registros de producción, incluyendo retrasos en la documentación y la ausencia de firmas responsables en los protocolos de análisis de lotes de solución isotónica de cloruro de sodio de 500 ml. Si bien las condiciones de higiene, ventilación e iluminación de la planta fueron consideradas adecuadas, se detectaron calificaciones vencidas en áreas clave y registros desactualizados, lo que, según la ANMAT, vulnera el sistema de calidad farmacéutico y constituye un riesgo potencial para la salud de los pacientes.

La autoridad sanitaria indicó que el laboratorio no cumplió con los principios de Buenas Prácticas de Fabricación ni con la planificación y validación de procesos, elementos esenciales para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos. "Es responsabilidad de la dirección de la empresa asegurar que todos los productos sean seguros y estén debidamente documentados. La suspensión preventiva busca proteger a la población mientras se realizan las investigaciones pertinentes", señalaron desde la ANMAT.

La medida incluye la apertura de un sumario sanitario contra la compañía y su dirección técnica, encabezada por Carlos Barbiero, con la posibilidad de sanciones adicionales según los resultados de la investigación. Además, se recomendó a comercios y consumidores suspender el uso de los productos afectados y contactar a ANMAT ante cualquier duda.

La clausura de Polybius se suma a otras seis realizadas por ANMAT en el último mes y medio, en el marco de un endurecimiento de los controles sobre la industria farmacéutica nacional. Este proceso se aceleró tras el nombramiento de Gastón Morán como nuevo director del Instituto Nacional de Medicamentos, luego del escándalo por fentanilo contaminado que derivó en la muerte de 124 personas y la separación de la anterior directora, Gabriela Mantecón Fumadó. El caso pone en foco la necesidad de fortalecer los mecanismos de control y garantizar la calidad de los medicamentos producidos en el país.